广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法
广东省食品药品监督管理局
广东省食品药品监督管理局疫苗经营许可实施办法
粤食药监法〔2007〕81号
（广东省食品药品监督管理局2007年5月9日以粤食药监法〔2007〕81号发布自2007年6月1日起施行）
第一条 为规范疫苗经营许可的实施，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营许可证管理办法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗经营监督管理意见》等法律法规，制订本办法。
第二条 本省行政区域内疫苗经营许可的申请、审批、变更适用本办法。
第三条 省食品药品监督管理部门负责本省行政区域内疫苗经营许可的实施。
省食品药品监督管理部门在实施疫苗经营许可时，应遵循《中华人民共和国药品管理法》合理布局的要求，坚持“保证供应、强化监管”的原则。
第四条 药品批发企业申请疫苗经营许可，应符合《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定的条件，具体应符合以下标准：
（一）人员与培训
1.企业应对疫苗经营相关人员进行药品法律、法规、规章和疫苗专业知识、职业道德的教育和培训，并建立档案。
2.企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和疫苗管理的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
3.企业质量管理负责人、质量管理机构的负责人应是执业药师，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和疫苗管理的知识。
4.企业应有2名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员。专业技术人员应符合下列要求：
（1）应有预防医学、药学、微生物学或医学专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称。
（2）应具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，在职在岗，不得为兼职人员。
（3）对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
（4）应进行健康检查并建立档案。不应是患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者。身体状况能适应疫苗的验收、养护等质量管理工作。
5.企业从事疫苗质量管理工作的专业技术人员负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
6.企业负责疫苗储存、运输设施设备管理和维护的专职人员和负责疫苗发货、装箱、发运工作的专职人员应经专业培训，熟悉本职工作。
（二）设施与设备
1.企业应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40立方米，总容积不小于200立方米。冷库的温度为2－8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）。经营有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。
2.冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组。
3.冷库应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等场所，并实行色标管理。
4.仓库应设立疫苗不合格品区。
5.冷库应具有适宜拆零及拼箱发货的工作场所。
6.冷库应具有符合安全用电要求的照明设备。
7.企业应具备两台以上的冷藏车，每台冷藏车的容积不少于10立方米，至少有一台温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）；冷藏车应车况良好，符合疫苗运输要求，能自动调控、显示和记录温度状况。
8.企业应具备经营规模相适应的车载冷冻、冷藏设备；冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
（三）制度与管理
1.企业应制定符合GSP要求的疫苗经营质量管理制度，其内容包括：
（1）疫苗质量管理人员职责；
（2）疫苗购进管理；
（3）疫苗验收管理；
（4）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（5）进口疫苗管理；
（6）疫苗有效期管理；
（7）不合格疫苗管理；
（8）疫苗销售管理；
（9）疫苗运输管理；
（10）疫苗储存、运输设施设备管理；
（11）预防接种异常反应的报告和管理。
2.上述制度必须对以下问题做出明确要求：
（1）疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
（2）疫苗批发企业应保留疫苗批签发证明文件的复印件，应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同。
（3）疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录。不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。
验收疫苗时应按规定进行验收，检查药品检验机构签发的疫苗检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应检查进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖供货单位原印章。
（4）疫苗批发企业应定期对库存疫苗进行检查并记录。发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要求等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理。
（5）疫苗批发企业销售疫苗时，应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应提供进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖本企业原印章。
（6）疫苗批发企业在经营过程中应建立专门的收货、验收、购进、出库复核、销售等项记录，记录应真实、完整，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
（7）疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时，应立即报告所在地卫生主管部门和药品监督管理部门，并按照有关规定予以处理。
3.企业应建立符合疫苗管理要求的接收、验收、养护等记录台帐（表式）。
（1）接收疫苗记录台帐应包含疫苗名称、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、接收疫苗及时间、拒收疫苗及时间、接受人员等内容。
（2）验收记录台帐应包含供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
（3）购进记录台帐应包含疫苗购进品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
（4）出库复核记录台帐应包含购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、复核人员等项目。
（5）药品销售记录台帐应包含疫苗名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。
（6）退货记录台帐应包含退货单位、数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、温度控制状况、运输方式、运输设备、运输时间、接收退货时间、验收后质量状况、接受（验收）人员等内容。
第五条 药品批发企业按照以下程序申请疫苗经营许可：
（一）申请人向省食品药品监督管理部门提出立项申请，并提交以下材料：
1.立项申请报告（内容包括企业基本情况，企业实施GSP、拟配备人员和设施设备等情况）。
2.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证》证书、《企业法人营业执照》副本复印件。
（二）省食品药品监督管理部门自受理申请之日起20个工作日内，根据申请人所在地疫苗供应、企业实施GSP、拟配备人员和设施设备等情况作出是否同意立项的决定，并书面通知申请人。不同意立项的，应当说明理由，并告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）申请人在取得同意立项批复后，按照《广东省疫苗经营许可验收标准》的要求进行筹备。筹备完毕，向省食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1.《疫苗经营许可申请表》（一式三份）；
2.企业负责人学历证明复印件；
3.疫苗专业技术人员的学历证书和职称证书（原件及复印件）；
4.疫苗专业技术人员工作简历；
5.疫苗专业技术人员身体健康证明；
6.质量负责人及质量管理机构负责人学历证明、执业资格证书、执业药师注册证书（原件及复印件）；
7.疫苗储存运输设施设备概况、购进发票复印件及图片（照片）；
8.疫苗经营质量管理制度；
9.自我保证声明（内容包括申报材料真实性、保证冷链完整、不经营假劣疫苗、无因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的情形等）；
（四）省食品药品监督管理局自受理申请之日起20个工作日内依照本办法第四条的规定对申请人进行审查、验收，并决定是否准予许可。经审查、验收合格的，做出准予许可的书面决定，在10个工作日内发给加注“疫苗”经营范围的《药品经营许可证》正本，并在原《药品经营许可证》副本上记录“疫苗”经营范围，收回原正本。不合格的，作出不予许可的书面决定，说明不予许可的理由，并告知申请人依法享有行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第六条 疫苗经营企业不得跨地级市迁移。疫苗经营企业变更疫苗专业技术人员、冷链设施设备等许可事项的，应按照《药品经营许可证管理办法》第十四条的规定，向省食品药品监督管理部门申请变更登记，并报送拟变更事项的相关资料。省食品药品监督管理部门自收到变更申请和相关资料之日起15个工作日内，按照本办法第四条规定的条件组织验收，作出是否准予变更的决定。
第七条 本办法自2007年6月1日起施行。
吉林省人民政府制定地方性法规草案和规章办法
吉林省人民政府
吉林省人民政府令
（第３０号）
《吉林省人民政府制定地方性法规草案和规章办法》已经１９９５年５月２５日省政府第３１次常务会议通过，现予发布施行。
省长 高严
一九九五年五月三十一日
吉林省人民政府制定地方性法规草案和规章办法
第一章 总则
第一条 为了进一步提高省人民政府（以下简称省政府）制定的地方性法规草案和规章的质量，使省政府制定地方性法规草案和规章的工作更加规范化、制度化，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称地方性法规草案是指由省政府制定并作为议案提请省人民代表大会或其常务委员会审议的地方性法规草案，不包括依法具有提出议案权利的其他机构和人员提请人民代表大会或其常务委员会审议的地方性法规草案。
本办法所称规章是指省政府制定的规章，不包括其他具有制定规章权利的机关制定的规章。
第三条 省人民政府法制局（以下简称法制局）是省政府制定地方性法规草案和规章的综合工作部门，其在制定地方性法规草案和规章工作方面，负责下列几项工作：
（一）编制地方性法规草案和规章的制定计划草案，报省政府批准后组织实施；
（二）起草或者组织起草特殊需要的地方性法规草案和规章；
（三）组织进行地方性法规草案和规章制定过程中的可行性调研论证；
（四）协调处理地方性法规草案和规章制定过程中各有关部门的分歧意见；
（五）审核省政府行政管理部门送交审核的地方性法规草案和规章的送审稿；
（六）向省政府报告地方性法规草案和规章的送审稿的审核情况；
（七）承担省政府委托的地方性法规草案的说明工作；
（八）对已经发布的由法制局起草或者组织起草的地方性法规和规章，负责修改稿的起草或者组织起草，以及废止建议的提出；
（九）负责规章备案工作；
（十）按照本办法规定的权限对地方性法规和规章进行解释；
（十二）依据本办法开展表彰和奖励活动；
（十三）对违反本办法的，予以处理和向省政府提出处理建议。
第四条 省政府行政管理部门是省政府制定地方性法规草案和规章的具体工作部门，其在省政府制定地方性法规草案和规章工作方面，负责下列几项工作：
（一）提出制定地方性法规草案和规章的计划项目建议；
（二）按照计划起草和送审由本部门负责起草的地方性法规草案和规章的送审稿；
（三）参加法制局组织的有关地方性法规草案和规章制定过程中的可行性调研论证；
（四）配合法制局对本部门送审的地方性法规草案和规章的送审稿进行审核和调研论证；
（五）对于地方性法规草案和规章的征求意见稿，提出修改意见；
（六）参加地方性法规草案和规章制定过程中协调分歧意见的会议；
（七）承担省政府委托的对地方性法规草案的说明工作；
（八）对已经发布的由本部门起草的地方性法规和规章，负责修改和废止建议的提出及修改稿的起草；
（九）按照本办法规定的权限对地方性法规和规章进行解释；
（十）依据本办法开展表彰和奖励活动。
第五条 省政府及其各部门在制定地方性法规草案和规章的工作中，均须遵守本办法。
第二章 内容
第六条 地方性法规草案和规章的内容，为对个人和社会组织具有普遍约束力的，以行政强制力或者法定的其他强制力保证实施的行政管理规范。
第七条 地方性法规草案和规章的内容，必须符合下列原则：
（一）符合社会公共利益，公正合理；
（二）与法律、行政法规不相抵触；
（三）符合党的路线、方针和政策；
（四）对经济和社会发展具有积极的作用；
（五）不超越法定职权；
（六）符合实际情况，切实可行。
第八条 具有下列情况之一的，可以制定地方性法规草案：
（一）法律规定可以制定地方性法规的；
（二）规定省政府部门全面行政管理规范的；
（三）具有用规章或者其他方法解决不了的问题的；
（四）省政府认为需要制定地方性法规的。
第九条 具有下列情况之一的，可以制定规章：
（一）法律、法规规定省政府可以制定规章的；
（二）法律、法规规定不具体，需要省政府规定具体实施行政管理规范的；
（三）在省政府的法定职权范围内，根据行政管理的具体情况，需要规定行政管理规范的；
（四）具有用省政府部门的文件或者其他方法解决不了的问题的；
（五）省政府认为需要制定规章的。
第十条 地方性法规草案和规章中，严格控制在法律、法规以及国务院和省政府的规定之外规定下列内容；确需规定的，须专题报请省政府批准；法制局认为有特殊需要的除外：
（一）扩大政府部门行政管理职权；
（二）增设行政事业性收费、集资和行政许可制度项目；
（三）增设机构或者增加人员；
（四）授予行政机关以外的组织行政管理职权。
第十一条 要求公民、法人和其他组织提供人力、物力、财力的内容，规章中不作规定，严格控制在地方性法规草案中规定；确需在地方性法规草案中规定的，须专题报请省政府批准。
第十二条 地方性法规草案和规章中，不规定下列内容：
（一）基本国策；
（二）国家明确规定属于中央国家机关决定的事项；
（三）否决权、签定责任制度文书。
第十三条 属于下列情况之一的，不制定地方性法规草案和规章；
（一）可以用其他文件规定的；
（二）内容与法律、法规、规章相同的；
（三）没有必要制定地方性法规草案和规章的。
第十四条 地方性法规草案和规章中，在规定行政机关行政管理权利的同时，应当相应地规定作好该行政管理工作的义务。
第十五条 拟通过地方性法规和规章解决的问题，能够用行政监督检查的办法解决的，不用行政审批的办法解决；能够用行政审批的办法解决的，不用发放证、照的办法解决。
第十六条 在地方性法规草案和规章中规定的行政审批和发放证、照事项、应当符合下列规定：
（一）手续简便、必备条件具体、办结期限明确；
（二）符合必备条件的，必须批准和发放证、照；
（三）行政审批事项逾期未办结的、视为批准；
（四）有下列情形之一的，申请审批和领取证、照者，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼：
１．发放证、照事项逾期未办结的；
２．符合必备条件，未予批准的；
３．符合必备条件，未予发放证、照的。
第十七条 地方性法规草案和规章的内容，应当符合下列要求：
（一）适用于广泛的个人和社会组织；
（二）具有约束作用；
（三）有效时间较长；
（四）内容全面，对于施行过程中可能出现的问题，均应规定相应的解决办法；
（五）规定具体，便于操作。
第十八条 制定地方性法规草案和规章，在与现行的有关地方性法规和规章的关系上，应当符合下列规定：
（一）能够合并规定的内容，合并规定；
（二）不能合并规定的相互关联的内容，作出衔接的规定；
（三）对于同样的情况，不能规定不同的处理方法；
（四）代替现行规定的，明确规定废止被代替的规定；
（五）代替现行规定部分内容的，明确规定废止被代替的内容。
第十九条 在地方性法规草案和规章中设定处罚，法律、行政法规中已有明确规定的，应当符合法律、行政法规的规定；法律、行政法规中未作出规定的，应当符合下列规定：
（一）处罚的条件、范围、种类、标准和实施机关具体明确；
（二）处罚具有惩戒作用；
（三）惩戒以被处罚者受到教育为限度；
（四）不授权其他组织决定本条第（一）项所列的内容。
第二十条 地方性法规草案和规章不规定溯及既往的效力，法律、法规另有规定的除外。
第三章 形式
第二十一条 地方性法规草案和规章一般应当包括名称、制定目的、制定依据、适用范围、主管部门、具体规范、法律责任、生效日期等部分。
第二十二条 地方性法规草案，一般称条例，根据需要也可以称办法、规定或者细则。规章称办法、规定或者细则。省政府认为有特殊需要，也可以使用其他形式的名称。
对某一方面的社会生活作比较全面规定的地方性法规草案，称条例；对某一方面的社会生活作比较具体规定的地方性法规草案和比较全面规定的规章，称办法；对某一方面的社会生活作部分规定的地方性法规草案和规章，称规定；对法律或行政法规作具体实施规定的地方性法规草案和规章称细则。
第二十三条 地方性法规草案和规章以条作为独立的基本构成单位。在地方性法规草案和规章中，条从前至后排列，其顺序用汉字标明。
第二十四条 条内相对独立的内容分款表述。款在条内排列，另起自然段，不标顺序号码。
第二十五条 款内相对独立的内容分项表述。项在款内排列，以在款内另起自然段前面加带括号的汉字小写数码标明。
第二十六条 项内相对独立的内容分目表述。目在项内排列，以在项内另起自然段前面加阿拉伯数码标明。
第二十七条 地方性法规草案和规章中条比较多的，可以分章表述。章由内容相近的若干个条组成，并加有标题。章的顺序在标题前面用汉字标明。
第二十八条 章内条比较多的，可以分节表述。节由内容相近的若干个条组成，并加有标题。节的顺序在标题前面用汉字标明。
第二十九条 地方性法规草案和规章应当结构完整，语言准确、严密、精炼、规范。
第四章 计划、起草与调研论证
第三十条 地方性法规草案和规章的制定，按照省政府的制定计划进行。拟制定的地方性法规草案和规章，均须列入制定计划。省政府或者法制局认为有特殊需要的除外。
第三十一条 地方性法规草案和规章的制定计划为年度计划，分为可行性调研论证部分和计划完成部分。列入可行性调研论证部分的，是在计划的执行年度内，进行可行性调研论证并在可能的情况下出台的项目；列入计划完成部分的，是经过可行性调研论证、拟在计划的执行年度出台的项目。
第三十二条 拟列入制定计划的项目，省政府各部门、其他组织和个人均可以提出制定建议。该建议必须在计划执行年度的上一年度，送交法制局。
第三十三条 制定地方性法规草案和规章的建议应当包括：该地方性法规草案和规章的名称、发布机关以及制定该项目的必要性，并加盖提出建议单位的公章或者由提出建议者签名。
第三十四条 法制局对于建议列入制定计划的项目，根据经济和社会发展的需要，结合实际完成的可能，进行综合平衡后，编入制定计划草案的可行性调研论证部分，报省政府批准。
第三十五条 对于省政府批准列入制定计划可行性调研论证部分的项目，制定计划中确定的起草部门，必须于计划中确定的时间，将起草完毕的送审稿径送法制局进行可行性调研论证。
第三十六条 省政府行政管理部门向法制局送交进行可行性调研论证的送审稿，必须经过本部门会议讨论通过，并以本部门正式文件的形式印制，其数量为８０份。根据需要，法制局可以要求增加数量。
第三十七条 省政府行政管理部门向法制局送交送审稿时，应同时送交起草依据以及与送审稿数量相同的起草说明。起草说明中应当包括该地方性法规或规章制定的必要性、施行的可行性以及需要说明的问题等内容。
第三十八条 送审稿的内容涉及其他部门管理权限的，起草部门应当与有关部门协商一致；经过协商不能取得一致意见的，应当在起草说明中说明原因和理由。
第三十九条 省政府行政管理部门将地方性法规草案和规章的送审稿送交法制局后，应当指定专人配合法制局进行该送审稿的调研论证和审核工作。
第四十条 对于地方性法制草案和规章的送审稿进行可行性调研论证时，应当广泛借鉴国内外的经验，充分发扬民主，认真听取有关方面的意见，必要时可以通过报刊向全社会征求意见。
第四十一条 对地方性法规草案和规章的送审稿进行可行性调研论证所需的经费，由该送审稿的起草部门解决。
第四十二条 省政府行政管理部门接到法制局发来征求意见的地方性法规草案和规章的送审稿后，应当认真研究，并按要求的时间向法制局提交书面意见。
第四十三条 通过了法制局可行性调研论证的当年未出台的项目，编入一年度地方性法规草案和规章制定计划草案的计划完成部分，报省政府批准后，在计划的执行年度办理。
第五章 审核
第四十四条 地方性法规草案和规章的送审稿均须经过法制局审核。
法制局进行的审核工作，按照本办法的有关规定进行。审核时，对于送审稿中的问题，有权按照本办法的规定修改，也可以提出意见，交起草部门修改。
第四十五条 法制局在审核过程中，将地方性法规草案和规章的送审稿交起草部门，要求其修改或者听取其对法制局修改后的该送审稿的意见的，起草部门必须在一个月内办理完毕。
第四十六条 法制局审核地方性法规草案和规章的送审稿时，对于有关单位的分歧意见，属于本办法第十条和第十一条所列内容的，按照第十条和第十一条的规定办理；其他内容，按照下列规定办理：
（一）全国人民代表大会或其各机构以及国务院或其办公厅，对于有分歧意见的问题曾作过规定的，按照规定办理；
（二）本条第（一）项中所列的规定为两个或两个以上，并且其内容不一致时，按照效力大的规定办理；
（三）本条第（一）项所列的规定为效力相同的两个或两个以上，并且其内容不一致时，按照后作出的规定办理；
（四）属于本条第（一）项至第（三）项以外的情况的，由法制局协调有关单位解决；协调未能解决的，法制局可以按照省政府的有关规定办理；省政府未作规定的，可以参照国务院有关部门的规定办理；也可以提出意见，报省政府处理。
第四十七条 法制局召开协调解决有关单位分歧意见的会议，各有关单位必须按照法制局确定的时间派人参加。各单位参加会议的人员应当是对本单位的意见能够作全权处理的人员。
第四十八条 法制局对地方性法规草案和规章的送审稿进行审核之后，应当写出审核报告。审核报告应当包括该地方性法规或者规章的制定必要性、施行可行性、需要说明的主要问题、分歧意见的协调情况等内容。
第四十九条 法制局完成审核工作之后，将审核后的送审稿连同审核报告一并报送省政府。
第六章 通过与发布
第五十条 法制局向省政府报送的地方性法规草案和规章的送审稿，须经省政府常务会议或者全体会议讨论决定。
第五十一条 省政府常务会议或者全体会议讨论地方性法规草案或者规章的送审稿时，由法制局的负责人到会作审核报告。
第五十二条 省政府讨论通过的地方性法规草案，须提请省人民代表大会或其常务委员会审议，并派省政府的代表或者委托有关部门的负责人到会作关于该地方性法规草案的说明。
地方性法规草案提请省人民代表大会或其常务委员会审议后，未经省政府同意，省政府各部门均不得提出与省政府提请审议的地方性法规草案不一致的意见。
第五十三条 省政府讨论通过的规章，以省政府令或者省政府决定的其他形式发布。
发布规章的省政府令，应当包括发布机关名称、令的序号、规章的名称、省长署名、发布日期等项内容。
第五十四条 省政府以令的形式发布规章，应当在省内主要报纸上全文刊载，向社会公布；省政府以其他形式发布规章，应当在省政府政报上全文刊载。
第七章 备案与解释
第五十五条 规章发布之后，要按照有关备案的规定，报送国务院和省人民代表大会常务委员会备案。
第五十六条 对于规章的条文需要进一步明确界限或者作补充规定的，由法制局提出意见，报省政府同意后，由省政府或者法制局作出解释或者补充规定。
对于规章如何具体应用的问题，由省政府有关行政管理部门负责解释。
行政机关对于地方性法规进行解释，按照法律、法规的授权办理。
第五十七条 省政府有关行政管理部门作出的解释，必须在１０日内向法制局备案。
对于有关行政管理部门的解释，其他部门有异议的，可以提请法制局审查。
法制局发现有关行政管理部门的解释不适当的，可以提出意见，要求其改正；也可以提出建议，报请省政府决定，改变或者撤销有关行政管理部门的解释。
第八章 修改与废止
第五十八条 已经发布的地方性法规，具有下列情况之一的，应当提请省人民代表大会或其常务委员会修改或者废止；已经发布的规章，具有下列情况之一的，应当修改或者废止：
（一）所依据的法律、法规已修改或者废止的；
（二）实际情况发生变化，确实需要修改或者废止的；
（三）调整对象消失或者变化的；
（四）所规定的内容被新规定取代或者需要与有关规定合并的。
第五十九条 提请省人民代表大会或其常务委员会修改地方性法规，应当制定修改地方性法规的草案。
第六十条 制定修改地方性法规的草案和修改规章，按照制定地方性法规草案和规章的规定办理。
第六十一条 废止规章以及提请省人民代表大会或其常务委员会废止地方性法规，由省政府有关行政管理部门提出建议，经法制局审核，报省政府以常务会议或者全体会议的形式讨论通过后，按下列规定办理：
（一）废止规章，以该规章原来的发布形式废止；
（二）拟废止地方性法规，由省政府以议案的形式提请省人民代表大会或其常务委员会审议。
第九章 奖励与对违反本办法的处理
第六十二条 对于在制定地方性法规和规章工作中成绩突出的单位和个人，由省政府、法制局或者省政府其他有关部门给予表彰或者奖励。
第六十三条 对于违反本办法的，由法制局处理。本办法另有规定的除外。
第六十四条 对于未列入省政府制定的地方性法规草案和规章计划的项目，当年不予办理。
第六十五条 提出制定地方性法规草案和规章建议的时间不符合本办法第三十二条要求的，其建议的项目不予列入当年的计划。
第六十六条 制定地方性法规草案和规章的建议，不符合本办法第三十三条要求的，予以退回，要求其在本年度改正；逾期未改正的，其建议的项目不予列入当年的计划。
第六十七条 对于未按省政府制定地方性法规草案和规章计划中确定的时间，向法制局送交地方性法规草案和规章送审稿，以及未按本办法第五十七条第一款规定的时间向法制局备案有关解释的，予以通报批评。
第六十八条 地方性法规草案和规章的送审稿及其起草说明，不符合本办法第七条、第十条、第十一条、第十二条、第三十六条、第三十七条和第三十八条规定之一的，以及存在问题较多的，退回起草单位，要求其改正。
第六十九条 地方性法规草案和规章的送审稿，属于本办法第十三条规定的情况之一的，退回起草部门，不予办理。
第七十条 对于违反本办法第三十九条和第四十五条规定之一的，将其送审的地方性法规草案和规章的送审稿退回。
第七十一条 对于违反本办法第四十二条和第四十七条的规定，未按要求的时间将书面意见交法制局或者派人参加分歧意见协调会议的，按无意见处理。
第七十二条 对于未经法制局审核的地方性法规草案和规章的送审稿，省政府不予讨论。
第七十三条 对于违反本办法第五十二条第二款规定的，予以通报批评或者建议省政府予以通报批评。
第十章 附则
第七十四条 本办法由法制局负责解释。
第七十五条 本办法自发布之日起施行。省政府１９８６年１０月１３日发布的《吉林省人民政府关于地方性法规、规章的草拟、送审和监督执行问题的暂行规定》同时废止。
