关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
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关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国食药监法[2009]632号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。
附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二十二日
附件：
关于加强基本药物质量监督管理的规定
第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。
各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。
第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。
第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。
第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。
国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。
卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。
第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。
改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。
第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。
第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。
第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。
基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。
第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。
第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。
国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。
省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。
第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。
第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。
第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
国家税务总局关于清理和纠正违反个人所得税法律、法规的政策规定的通知
国家税务总局
国家税务总局关于清理和纠正违反个人所得税法律、法规的政策规定的通知
2001.06.05
国税发【2001】第59号
内容 各省、自治区、直辖市和计划单列市地方税务局：
1994年以来，《中华人民共和国个人所得税法》（以下简称《个人所得税法》）的政策执行情况总的看是好的，但是，也有的地方政府和税务机关以发展地方经济和吸引人才为借口，擅自越权出台了一些违反国家统一税法精神的优惠政策。为了整顿和规范税收秩序，加强个人所得税征收管理，必须对各地越权作出的违反个人所得税法律、法规的政策规定进行一次全面清理和彻底纠正。为此通知如下：
一、提高对清理和纠正擅自越权制定个人所得税优惠政策工作重要性的认识，认真做好有关工作。各地擅自出台违反统一税法规定的个人所得税优惠政策，不但破坏了《个人所得税法》的严肃性、统一性和公正性，造成国家税款流失，而且严重影响个人所得税调节高收入、缓解社会收入分配不公矛盾的作用，这是当前个人所得税的职能作用未能得到充分发挥的原因之一。整顿和规范个人所得税秩序是整顿和规范税收秩序的重要内容之一，而清理和纠正各地越权自定的优惠政策，又是整顿和规范个人所得税秩序的关键。各级税务机关必须从讲政治、讲全局的高度，切实做好这项工作。
二、税务机关越权作出的违反个人所得税全国统一政策的规定，由各省、自治区、直辖市和计划单列市地方税务局在2001年6月底以前自行清理纠正，并将清理纠正情况汇总填写《清理和纠正个人所得税违规政策情况统计表》（附后），于7月10日前报告总局。
三、地方政府越权自定的个人所得税政策，由所在地税务机关于2001年6月底前进行清理，并负责提请当地政府在7月底前纠正，于8月10日前将清理纠正情况汇总填写《清理和纠正个人所得税违规政策情况统计表》向总局报告。地方政府未能自行纠正的，由总局分别情况敦促地方政府纠正或者提请国务院责成地方政府纠正。
四、鉴于航空公司、足球俱乐部的个人所得税政策普遍执行不到位，群众反映强烈的情况，除按本《通知》第二条和第三条的规定清理纠正各地对这两个行业越权自定的个人所得税优惠政策外，还须按照《中华人民共和国税收征收管理法》（以下简称《税收征管法》）的有关规定进行处理，即：航空公司和足球俱乐部按规定补缴；对今年5月1日之后应扣未扣的个人所得税款，由税务机关向纳税人追缴税款，对扣缴义务人处应扣未扣税款50%以上3倍以下的罚款。
五、认真落实新的《税收征管法》，各地一律不得越权擅自出台与全国统一政策相抵触的个人所得税规定，今后如果发现再作出与全国统一政策相抵触的个人所得税政策规定的，总局将按《税收征管法》的有关规定给予严肃处理。
六、总局将对清理和纠正越权擅自制定个人所得税优惠政策工作进行监督检查，对未按本通知要求开展工作的，将予以通报批评。
四川省人民政府关于印发四川省基本单位名录库管理办法的通知
四川省人民政府
四川省人民政府关于印发四川省基本单位名录库管理办法的通知
川府发[2013]6号
各市（州）人民政府，省政府各部门、各直属机构，有关单位：
现将《四川省基本单位名录库管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
四川省基本单位名录库管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强基本单位名录库（以下简称名录库）管理，充分发挥名录库在政府统计调查和经济社会管理方面的基础作用，根据《中华人民共和国统计法》、《全国经济普查条例》和《四川省统计管理条例》等有关法律法规和规定，结合四川实际，制定本办法。
第二条 本办法所称名录库，是指四川省行政区域内从事经济社会活动基本单位的基础信息库。
本办法所称基本单位，是指四川省行政区域内的国家机关、社会团体、企业、事业单位、其他组织和个体经营户。
第三条 本办法适用于四川省地方各级人民政府、县级以上人民政府统计机构和有关部门组织实施的名录库工作。
第四条 全省建立统一规范的名录库管理体系，实行统一领导、分级管理。
第五条 县级以上地方人民政府统计机构是名录库的主管部门，负责依法组织、协调和指导本行政区域内的名录库工作。
县级以上地方人民政府有关部门应当协助、配合人民政府统计机构共同做好名录库管理工作。
第六条 地方各级人民政府和有关部门应当加强对名录库工作的组织领导，为名录库工作提供必要条件，保证名录库工作正常进行。
地方各级人民政府应当将名录库工作所需经费列入部门综合预算。
第七条 全省进行统一规划，按照统一标准和工作流程，建立地方各级人民政府和有关部门互联互通的网络平台，实行名录库资源共享。
第八条 县级以上地方各级人民政府对下级人民政府、本级人民政府统计机构和有关部门执行本办法情况实施监督。
第二章 名录库管理分工与职责
第九条 名录库管理工作，按照县级以上地方人民政府统计机构主管、部门协管，乡镇（街道）具体实施的原则进行分工，各负其责。
第十条 县级以上地方人民政府统计机构履行下列职责：
（一）组织完成上级人民政府统计机构布置的基本单位统计调查任务；
（二）制订本行政区域内的名录库建设规划、管理制度；
（三）审核、整理部门提供的行政登记基本单位资料；
（四）对名录库进行维护更新；
（五）建立名录库信息共享平台，依法公布和提供有关信息；
（六）对部门名录库管理工作进行指导，开展业务培训。
第十一条 县级以上地方人民政府各部门配合同级人民政府统计机构开展基本单位调查工作,履行下列职责：
（一）完成人民政府统计机构布置的基本单位统计调查任务；
（二）制订本部门名录库管理制度；
（三）按照人民政府统计机构的要求，提供本部门行政登记的基本单位资料；
（四）加强部门名录库基础建设，开展有关业务培训。
第十二条 乡镇人民政府、街道办事处明确具有统计从业资格的名录库管理人员，负责基本单位统计调查工作，管理和维护本行政区域名录库。
第三章 名录库资料来源与提供
第十三条 名录库资料来源于普查、行政登记和基本单位调查。
普查年份，名录库所需资料由人民政府统计机构从普查资料中取得；非普查年份，名录库所需资料由人民政府统计机构从部门行政登记资料中取得。行政登记资料缺口部分，先由部门按统计标准提供基本单位名录，再由人民政府统计机构根据基本单位名录组织调查取得。
第十四条 有关部门向同级人民政府统计机构提供以下行政登记资料：
（一）工商行政管理部门提供企业和个体经营户登记资料；
（二）机构编制管理部门提供纳入本级机构编制管理范围内的党政群机关统计和事业单位登记资料；
（三）民政部门提供社会团体登记资料；
（四）税务机关提供税务登记资料；
（五）质量技术监督部门提供组织机构代码登记资料；
（六）行业主管部门提供行业及其他行政登记资料。
第十五条 普查资料和基本单位调查资料，由人民政府统计机构提供。
第四章 名录库资料整理与更新
第十六条 从普查中取得的基本单位资料，由人民政府统计机构直接整理；从部门行政登记中取得的基本单位资料，由登记部门整理；从基本单位调查中取得的资料，由人民政府统计机构直接整理。
第十七条 整理后的基本单位资料，需要纳入统计调查的企业，按照国家和省有关规定进行核定。有关部门负责企业入库申报的资格审查、资料审核等基础工作。
第十八条 名录库的维护更新，按分级负责的原则，由人民政府统计机构负责。
鼓励和支持社会组织、公众参与名录库维护更新及质量监督工作。
第五章 名录库使用与保密
第十九条 各地、各部门进行统计调查和社会管理应当使用统一的名录库，确保准确性和一致性。
第二十条 各地、各部门进行社会管理使用的基本单位资料，应当以统一的名录库资料为准。
第二十一条 县级以上人民政府统计机构定期向部门反馈对应的名录库资料，供部门使用；定期向社会公布名录库综合资料，供社会公众使用。
第二十二条 单位、个人对名录库资料有特殊需要的，可以向人民政府统计机构申请查询；需要对名录库资料进行再加工的，可以通过有偿方式委托人民政府统计机构进行再加工。
第二十三条 部门不得将人民政府统计机构反馈的名录库资料用于除政府统计和部门管理以外的目的，也不得转给第三方使用。
第二十四条 统计机构和统计人员对在名录库工作中知悉的国家秘密、商业秘密和个人信息，应当予以保密。
第二十五条 名录库中能够识别或者推断某个基本单位的资料，任何单位和个人不得对外提供、泄露。
第二十六条 违反保密规定，擅自对外提供名录库资料，或将名录库资料用于除政府统计和部门管理以外的目的，人民政府统计机构将依据有关法律法规追究法律责任。
第六章 附 则
第二十七条 本办法自2013年3月1日起施行，有效期5年。1996年四川省人民政府发布的《四川省统计登记办法》同时废止。
四川省人民政府
2013年1月21日
